Hanki ilmainen tarjous

Edustajamme ottaa sinuun yhteyttä pian.
Sähköposti
Matkapuhelin/WhatsApp
Nimi
Yrityksen nimi
Mikä seuraavista kuvaa sinua parhaiten
Mikä seuraavista kuvaa sinua parhaiten
Mikä on brändisi asema
Mikä on brändisi asema
Mihin palveluihin olet kiinnostunut
Mihin palveluihin olet kiinnostunut
Viesti
0/1000

Blogi

Etusivu >  Uutiset >  Blogi

Minkä standardien tulisi OEM-käsien tuotannon täyttää globaaleilla markkinoilla

Dec 05, 2025

ISO-standardit ja laadunhallinta OEM-kellojen valmistuksessa

ISO 9001:2015 perustana johdonmukaiselle OEM-kellojen tuotannolle

ISO 9001:2015 -standardi tarjoaa perusrakenteen laadunhallinnalle OEM-kellojen valmistuksessa, ja se kattaa kaiken materiaalien alkuperästä aina valmiiden tuotteiden kokoonpanoon asti. Tuhatkellojen valmistaville yrityksille tämä kansainvälinen standardi on erittäin tärkeä, koska se pitää eri tuotantosarjat yhdenmukaisina keskenään. Lisäksi näiden ohjeiden noudattaminen vähentää virheiden määrää ja tekee koko valmistusprosessista sujuvampaa. ISO 9001 -sertifiointi osoittaa, että yritys panostaa asianmukaiseen laadunvalvontaan. Mutta tässä on asia, josta kukaan ei juuri puhu: tämä standardi ei itse asiassa ota kantaa siihen, kuinka tarkka kello on ajanmittauksessa tai kuinka hyvin valmis tuote toimii käytännön olosuhteissa. Näihin osa-alueisiin tarvitaan täysin erilaisia sertifiointeja. Katsotaan siis ISO 9001:ää lähtökohtana pikemminkin kuin jonakin taikatemppuna, joka takaa täydellisen ajanotto-ominaisuuden tai luotettavuuden suoraan laatikosta otettaessa.

YMPÄRISTÖJÄRJESTELMÄN ISO 14001 JA IATF 16949 -STANDARDIN VAIKUTUS TARKKUUSPROSESSEIHIN

Kellovalmistajat alkavat ottaa ympäristöhuolenpidon huomattavasti vakavammin nykyään. Standardit kuten ISO 14001 tarjoavat yrityksille kehyksen ympäristövaikutusten hallintaan. Tämä auttaa alkuperäisten laitteiden valmistajia vähentämään jätettä ja käyttämään resursseja vastuullisemmin toiminnassaan. Toisella rintamalla on myös tapahtunut mielenkiintoista ylittymistä autoteollisuudesta. IATF 16949 -standardi kehitettiin alun perin autoille, mutta monet korkean tason kellomerkit ovat alkaneet soveltaa sen kaltaisia periaatteita. Näitä ovat muun muassa virheiden ennaltaehkäisy, tilastollisten menetelmien käyttö tuotantoprosessien seurannassa ja yksityiskohtainen laadunsuunnittelu. Parhaat OEM-valmistajat sisällyttävät nyt nämä käytännöt komponenttien valmistukseen ja liikkeiden kokoamiseen, mikä mahdollistaa entistä tiukemmat toleranssit kellovalmistuksessa.

Kun elektroniikkaa tai lääketieteellistä käyttöä sovelletaan: ISO 13485- ja IEC/FCC-yhteensopivuus älykellojen OEM-tuotannossa

Valmistettaessa älykelloja alkuperäisvalmistajille on noudatettava useita lisäsääntöjä, kun mukaan otetaan elektroniset komponentit tai terveyden seurantatoiminnot. ISO 13485 -standardi tulee voimaan aina, kun mukaan liitetään lääketieteellistä laatua olevia antureita, ja siinä määritellään erilaisia laadunvalvontatoimenpiteitä nimenomaan lääketieteellisiä laitteita varten. Sitten on vielä kokonaan erillinen asia koskien elektronisia osia, jotka täytyy saattaa sekä IEC-standardeihin että FCC-määräyksiin asti. Näiden avulla varmistetaan, etteivät laitteet aiheuta toisiinsa sähkömagneettista häiriötä ja että radiotaajuudet pysyvät turvallisilla rajoilla. Viime vuoden 2023 raportin mukaan kulutusteknologian yhteensopivuudesta noin kolme neljästä älykellon takaisinvetoperusteesta liittyi sähkömagneettiseen häiriöongelmaan. Siksi näiden standardien noudattaminen ei ole vain hyvä käytäntö, vaan ehdottoman välttämätöntä kaikille, jotka haluavat myydä yhteydessä toimivia kelloja.

ISO 9001:n rajoitukset: Miksi laadunhallinta yksin ei takaa kellojen kronometrisen tarkkuuden

ISO 9001 -standardi keskittyy valmistusprosessien johdonmukaisuuteen pikemminkin kuin yksittäisten tuotteiden tarkkuuteen. Tämä tarkoittaa, että jopa ISO 9001 -sertifioinnin saaneet tehtaat voivat edelleen tuottaa kelloja, jotka kulkevat epätarkasti tasaisesti koko tuotantosarjansa ajan. Miksi? Koska nämä tehtaat voivat jättää tekemättä tärkeitä vaiheita, kuten asianmukaiset kalibrointitarkistukset, ympäristövaikutusten kestävyystestaukset tai kellomekanismin tarkat tarkastukset ennen kokoonpanoa. Juuri tämä rajoitus on syy siihen, että erikoistuneet sertifiointijärjestelmät, kuten COSC, ovat olemassa ISO-standardien rinnalla. COSC-sertifiointi vaatii, että kellot läpäisevät tiukat ajastustestit hallituissa olosuhteissa. Kellovalmistajat ja horologiakentän asiantuntijat huomauttavat usein, että pelkkä ISO 9001 -sertifiointi ei riitä täyttämään korkean tason mekaanisten kellojen tyypillisiä tarkkuusvaatimuksia, kuten ±5 sekuntia vuorokaudessa. Syy tähän on se, että ISO ei vaadi testausta siitä, miten kellot toimivat eri asennoissa käytettynä tai vaihtelevissa lämpötiloissa todellisissa käyttöolosuhteissa.

Avainta sääntelyvaatimuksia OEM-kelloille merkittävissä maailmanmarkkinoilla

Kansainvälisten sääntelykehyksien navigointi on välttämätöntä kaikille OEM-kellotuottajille, jotka pyrkivät jakamaan tuotteitaan globaalisti. Yhdenmukaisuus ei koske ainoastaan markkikipääsyä – se liittyy kuluttajaturvallisuuteen, ympäristövastuuseen ja oikeudelliseen vastuullisuuteen.

EU-yhteensopivuus: CE-merkintä, REACH, RoHS ja EU:n MDR:n vaikutus käytettäviin laitteisiin

Kellon saattaminen EU-markkinoille tarkoittaa, että OEM-valmistajien on täytettävä useita sääntelyvaatimuksia etukäteen. CE-merkintä on käytännössä todistus siitä, että tuote täyttää kaikki EU:n terveys-, turvallisuus- ja ympäristövaatimukset. Myös REACH- ja RoHS-säädökset ovat otettava huomioon. Nämä säännökset rajoittavat vaarallisten kemikaalien, kuten lyijyn, elohopean, kadmiumin ja tiettyjen ftalaattien, käyttöä sekä raaka-aineissa että valmiissa tuotteissa. Asia muuttuu entistä monimutkaisemmaksi älykellon kohdalla, jossa on terveyttä seuraavia ominaisuuksia. Tällöin EU:n lääketelatelainsäädäntö (MDR) alkaa vaikuttaa, ja siinä on paljon tiukempia vaatimuksia. Yritysten on tehtävä asianmukaiset kliiniset arvioinnit, perustettava tehokas jälkemarkkinavalvontajärjestelmä ja laadittava yksityiskohtaista teknistä dokumentaatiota kaikista laitteista, jotka tekevät lääketieteellisiä väitteitä. Tämä on tullut erityisen ajankohtaiseksi, kun yhä useampi käytävissä käytettävä teknologia saapuu markkinoille terveyteen liittyvillä toiminnoilla.

Yhdysvaltojen markkinoille pääsy: FCC-säädökset, CPSIA ja Kalifornian Proposition 65 kuluttajaturvallisuutta varten

Yhdysvalloissa Federal Communications Commission säätelee radiofrekvenssejä lähettäviä laitteita, kuten Bluetooth-kelloja ja solukkopeitteisiä älykelloja. Tärkein tavoite on varmistaa yhteensopivuus ja estää signaalien häiriötekijät. Erityisesti lasten kellojen osalta lisää sääntelyä tulee Kuluttajatuoteturvallisuusparannuslain (CPSIA) kautta. CPSIA:n mukaan nämä tuotteet on testattava riippumattomasti ennen kuin ne pääsevät kauppoihin, ja valmistajien on noudatettava tiukkoja rajoituksia haitallisten aineiden, kuten lyijyn ja tiettyjen ftalaattien nimeltä kutsuttujen pehmitteiden, suhteen. Kalifornian lakiehdotus Proposition 65 tuo vielä yhden haasteen: jos kellon sisältämä aine on yksi yli 900:sta syöpäriskiin tai lisääntymisongelmiin liittyvästä kemikaalista, yritysten on asetettava tuotteisiin varoitusmerkinnät. Tämä vaatimus vaikuttaa sekä tuotemerkintöihin, valmistusaineisiin että edellä mainitun toimitusketjun osien alkuperään.

Tarkkuus- ja suorituskykyvarmennus korkean tason OEM-käsien liikkeisiin

COSC-varmennus: Testausmenetelmät ja käytännön merkitys OEM-kumppaneille

Sveitsiläiset kelloharrastajat tietävät, että Contrôleur Officiel Suisse des Chronomètres (COSC) -merkintä tarkoittaa erityistä tarkkuutta ajanmittauksessa. Järjestö testaa kotelointimattomia kellojen liikkeitä kovalla menetelmällä yhteensä 15 päivän ajan, tarkistaen niitä viidessä eri asennossa ja altistamalla ne kolmelle eri lämpötila-alueelle. Mitä tämä käytännössä tarkoittaa? No, hyväksyttyjen kellojen on pysyttävä tarkkoina miinus neljä sekuntia ja plus kuusi sekuntia vuorokaudessa, kun niitä mitataan valvotuissa laboratorio-olosuhteissa. Tässä kohtaa tilanne muuttuu mielenkiintoiseksi alkuperäisten laitteiden valmistajille, jotka tekevät yhteistyötä sveitsiläisten kellovalmistajien kanssa. Vaikka COSC antaakin virallisen hyväksynnän sille, kuinka hyvin liike pitää aikaa itsenäisesti, siinä on yksi huomionarvoinen seikka. Koska testit suoritetaan paljaille liikkeille ilman kotelointia tai tauluja, ne eivät ota huomioon käytännön tekijöitä, kuten kuinka kotelointi vaikuttaa mekanismiin, kuinka komponentit asettuvat, kun ne on asennettu taululle, tai mitä tapahtuu tavallisessa päivittäisessä käytössä. Tämän rajoituksen vuoksi useat huippuluokan kellovalmistajat ovat alkaneet kehittää omia sertifiointimenetelmiään, jotka tarkastelevat kelloja kokonaisina järjestelminä eivätkä pelkästään erillisinä osina.

METAS Master Chronometer: Parannettu kestävyys magneettikenttiä ja ympäristöstressiä vastaan

METAS Master Chronometer -sertifikaatti tuli voimaan vuonna 2015 vastauksena joitain puutteita, jotka havaittiin perinteisessä COSC-standardissa. Tämä uusi sertifiointi ei tarkasta pelkästään liikkeitä, vaan testaa koko kelloja olosuhteissa, jotka muistuttavat ihmisten arkipäivän kellojen käyttöä. Koko prosessi kestää noin kahdeksan päivää ja tarkistaa, kuinka tarkkoja nämä kellot ovat eri asennoissa. Kelloja testataan myös erittäin voimakkaiden magneettikenttien (jopa 15 000 gaussia) läpi, eri lämpötiloissa ja niiden vedenpitävyyttä. Hyväksyttyjen kellojen on pysyttävä tarkkuusalueella 0 – +5 sekuntia vuorokaudessa, mikä on tiukempaa kuin COSC:n vaatimukset. Nämä kellot tarjoavat myös paremman suojauksen magneeteilta ja kestävät ympäristömuutoksia huomattavasti paremmin kuin tavalliset sertifioinnit. Valmistajille, jotka toimittavat korkealaatuisia ja ammattikäyttöön tarkoitettuja kelloja, METAS-sertifikaatti tarkoittaa sitä, että tuote todella vastaa sitä, mitä asiakkaat odottavat sijoituksiltaan.

Omat standardit: Miten johtavat valmistajat asettavat vertailukohdat ISO:n ulkopuolelle

Parhaat kellotekijät ovat luoneet omat erityissertifiointinsa, jotka menevät paljon pidemmälle kuin kansainväliset standardit, ja ovat käytännössä luomassa uusia sääntöjä OEM-yritysten toiminnalle. Otetaan esimerkiksi Omega, jonka Superlative Chronometer -arviointi tarkoittaa, että nämä kellot pysyvät tarkkoina miinus 2–plus 2 sekuntia vuorokaudessa, kun ne on kokonaisuudessaan koottu. Tämä testataan perusteellisesti sen jälkeen, kun kellot on asennettu koteihinsa ja altistettu kaikenlaisille ympäristövaikutuksille. Sitten on Patek Philippe, jolla on kuuluisa sinetti, joka edellyttää erittäin tiukkoja standardeja liikkeiden säätämisessä sekä kaikessa kauniissa käsintehtyjen osien viimeistelyssä. Näiden suurten nimien kanssa toimiville OEM-kumppaneille näiden sisäisten standardien täyttäminen tarkoittaa valmistusmarginaalien kutistamista, laaduntarkastusten tehostamista ja tiiviimpää yhteistyötä kokoamisprosessin aikana. Lopputulos? Aikakappaleet, jotka sijoittuvat markkinoiden yläpäähän ja ansaitsevat vakavaa kunnioitusta kokoelmoitsijoilta, jotka tietävät, mitä he katsovat.

Ympäristökestävyys, turvallisuustestaus ja merkinnät OEM-kellojen jakelussa

Vedenkeston standardit: ISO 22810 arkitarkoitukseen tarkoitetuille kelloille ja ISO 6425 sukelluskelloille

Kun on kyse siitä, kuinka hyvin kello kestää veden tunkeutumista, on olemassa itse asiassa kaksi erilaista ISO-standardia, jotka määrittävät säännöt. Tavallisten arkipäiväisten kellojen osalta ISO 22810 asettaa mittapuun noin 30 metrin tai 3 baarin paineeseen. Tämä tarkoittaa pohjimmiltaan, että kello kestää roiskeet, kevyen sateen ja ehkä jopa lyhyen vedenalaisen sukelluksen ilman, että kosteus pääsee sisälle. Kun puhutaan ISO 6425 -standardin mukaisesti sertifioituista sukelluskelloista, vaatimukset kuitenkin kiristyvät huomattavasti. Nämä edellyttävät monenlaisia kovia testejä, mukaan lukien äkilliset lämpötilan muutokset, suolaisen sumun altistus ja painetarkastukset 125 %:n tasolla siitä, mitä kello väittää kestävänsä (eli 200 metriä merkitty kello joutuisi kestämään 250 metrin painetta). Tarkistetaan myös, pysyvätkö osoittimet näkyvillä vedessä, varmistetaan, etteivät hihnat löysty, ja testataan kotelon valaisevia merkkejä. Kellonvalmistajilla ei ole muuta vaihtoehtoa kuin käyttää suuria summia erityiseen painetestauslaitteistoon ja täysin toimiviin ympäristölaboihin vain todistaakseen, että tuotteet täyttävät nämä vaatimukset. Ja rehellisesti sanottuna? Tämä ominaisuus on ihmisille erittäin tärkeä, riippumatta siitä, ostavatko he edullisen kellon vai käyttävät tuhansia euroja ylelliseen aikakappaleeseen.

Maidontuotemerkinntä (19 CFR §134) ja sen vaikutukset OEM-toimitusketjun läpinäkyvyyteen

Yhdysvaltain tullisääntöjen mukaan (19 CFR §134) kaikki Amerikkaan tuotavat kellot on merkittävä pysyvällä alkuperämaamerkinnällä sekä koteloon että asteikkopintaan. Näiden merkintöjen on osoitettava, missä "merkittävä muunnos" on tapahtunut, mikä yleensä tarkoittaa hetkeä, jolloin kelloliike asennetaan koteloon. Maailmanlaajuiset OEM-kumppanit kohtaavat tässä todellisia haasteita, koska heidän on seurattava ja dokumentoitava jokainen vaihe materiaalien hankinnasta komponenttien valmistukseen ja lopulliseen kokoonpanoon asti. Oikea COOL-lainsäädännön noudattaminen tarkoittaa, ettei tullirajoilla ole ongelmia tai kalliita sakkoja, ja se myös vastaa kuluttajien nykyisin esittämiä vaatimuksia tuotteiden alkuperän tiedottamisesta. Viime vuonna 2023 julkaistu kuluttajaluottamusta käsittelevä tutkimus paljasti mielenkiintoisen seikan: noin kaksi kolmasosaa ihmisistä luottaa enemmän niihin brändien, jotka ilmoittavat selvästi tuotteidensa alkuperän. Oikea merkintä ei siis enää pelkästään liity lain noudattamiseen, vaan on käytännössä välttämätöntä erottua nykymarkkinoilla.

UKK

Mikä on ISO 9001 -standardin tärkein tarkoitus tehtaalta toimitettujen kellojen valmistuksessa?

ISO 9001:2015 tarjoaa kehyksen laadunhallintaan tehtaalta toimitettujen kellojen valmistuksessa, ja se kattaa prosessit materiaalien hankinnasta kellojen kokoonpanoon varmistaen samalla johdonmukaiset tuotantosarjat.

Miten ISO 14001 -standardi vaikuttaa tehtaalta toimitettujen kellojen valmistajiin?

ISO 14001 tarjoaa kehyksen ympäristönhallinnalle, ja se auttaa tehtaalta toimitettujen kellojen valmistajia vähentämään jätettä ja käyttämään resursseja vastuullisesti tehden näin ympäristövaikutusten tehokkaasta hallinnasta mahdolliseksi.

Miksi COSC-sertifiointi on tärkeää korkealaatuisille kelloille?

COSC-sertifiointi takaa, että kellomekanismit täyttävät tarkat tarkkuusvaatimukset, ja vaatii yleensä, että kellot pitävät aikaa miinus 4 ja plus 6 sekunnin tarkkuudella vuorokaudessa ohjatuissa olosuhteissa.

Mikä on haasteita Yhdysvaltojen markkinoiden mukaisuudesta tehtaalta toimitettujen kellojen valmistajille?

OEM-valmistajat kohtaavat FCC-säännökset sähkölaiteille, CPSIA-vaatimukset lasten kelloille ja Kalifornian Proposition 65 -säännökset tuotteille, jotka sisältävät tiettyjä haitallisia kemikaaleja, samalla kun varmistavat asianmukaiset kuluttajaturvatoimenpiteet.

Miten omistajaperustaiset standardit eroavat ISO-standardeista?

Johtavat valmistajat ovat kehittäneet omia standardejaan, kuten Omega:n Superlative Chronometer -luokituksen, joka edellyttää tiukempia suorituskykymääreitä perinteisten ISO-ohjeiden ulkopuolella, mikä takaa tarkemman tarkan kalibroinnin ja laaduntarkastuksen.

Hanki ilmainen tarjous

Edustajamme ottaa sinuun yhteyttä pian.
Sähköposti
Matkapuhelin/WhatsApp
Nimi
Yrityksen nimi
Mikä seuraavista kuvaa sinua parhaiten
Mikä seuraavista kuvaa sinua parhaiten
Mikä on brändisi asema
Mikä on brändisi asema
Mihin palveluihin olet kiinnostunut
Mihin palveluihin olet kiinnostunut
Viesti
0/1000