ISO 9001:2015規格は、素材の調達から最終製品の組立までを含むOEM時計製造における品質マネジメントの基本的な枠組みを提供しています。数千本単位で時計を製造する企業にとって、この国際規格は異なる生産ロット間での一貫性を保つ上で非常に重要です。また、これらのガイドラインに従うことで、ミスが減少し、製造プロセス全体がより円滑に進む傾向があります。ISO 9001の認証を取得することは、企業が適切な品質管理体制を整えていることを示す証となります。しかし、あまり語られない点として、この規格は時計そのものの時刻精度や完成品が実使用条件下でどの程度性能を発揮するかについては一切規定していないということです。それらの側面に関しては、まったく異なる種類の認証が必要になります。したがって、ISO 9001は完璧な時刻表示や即戦力となる信頼性の高い時計を保証する魔法のチケットというよりも、あくまで出発点と考えるべきです。
時計製造業者は最近、環境問題をはるかに真剣に考えるようになってきています。ISO 14001のような規格は、企業が自らの環境負荷を管理するための枠組みを提供します。これにより、OEMメーカーは廃棄物を削減し、事業活動全体で資源をより責任を持って利用できるようになります。別の観点からは、自動車業界からの面白い横展開もあります。IATF 16949は当初自動車用に作られたものですが、多くの高級時計ブランドが同様の原則を取り入れ始めています。これには、欠陥を未然に防止すること、統計的手法を用いて生産プロセスを監視すること、詳細な品質計画の実施などが含まれます。トップクラスのOEMメーカーは現在、部品の製造およびムーブメントの組立においてこれらの手法を導入しており、時計製造においてこれまでにない高い精度を実現しています。
オリジナル機器メーカー向けのスマートウォッチを製造する際、電子部品や健康モニタリング機能を搭載し始めると、従うべき追加の規則が数多く存在します。医療用グレードのセンサーが使用される場合には、ISO 13485規格が適用され、医療機器に特化したさまざまな品質管理措置が定められます。また、電子部品に関しては、IEC規格およびFCC規制の両方に適合しなければならないという、まったく別の問題があります。これらは、電磁的に互いに干渉しないこと、および無線周波数が安全な限界内に収まることを保証するものです。2023年のウェアラブル技術コンプライアンスに関する最近の報告書によると、昨年行われたスマートウォッチのリコールの約4台中3台は、電磁干渉の問題に関係していました。そのため、これらの規格を遵守することは、単なる良い習慣ではなく、接続型ウォッチの販売を希望する企業にとって絶対に不可欠であるのです。
ISO 9001規格は、個々の製品がどれだけ正確であるかという点よりも、製造プロセスの一貫性に着目しています。つまり、ISO 9001認証を取得している工場でも、生産される時計が一貫して精度の低い状態で作られ続ける可能性があるということです。なぜでしょうか？その理由は、これらの工場が適切なキャリブレーションチェック、環境ストレス試験、または組み立て前のムーブメントの詳細な検査といった重要な工程を省いている場合があるためです。この限界があるために、COSCのような専門的な認証がISO規格と並んで存在しているのです。COSC認証では、時計が厳密に管理された環境下で厳しい時間精度試験に合格することが求められます。時計メーカーおよび時計技術の専門家たちは、高級機械式時計に典型的な±5秒／日の厳しい精度仕様を満たすには、ISO 9001だけでは不十分であると指摘するケースが多いです。その理由は、ISO規格が実際の使用条件下で異なる姿勢や変化する温度にさらされたときの時計の性能をテストすることを義務付けていないからです。
国際的な規制枠組みへの対応は、グローバルで製品を販売しようとするすべてのOEMウォッチメーカーにとって不可欠です。コンプライアンスとは市場への参入以上の意味を持ち、消費者の安全、環境への配慮、法的責任を含みます。
時計をEU市場に投入するには、OEMメーカーが事前にいくつかの規制要件を満たす必要があります。CEマークは、製品が健康、安全、環境に関するすべてのEU規則に適合していることを示すものです。また、REACHおよびRoHSも遵守しなければなりません。これらの規制は、原材料および完成品における鉛、水銀、カドミウム、および特定のフタル酸エステル類などの有害化学物質の使用を制限しています。健康管理機能を備えたスマートウォッチになると状況はさらに複雑になります。この場合、欧州医療機器規則（MDR）が適用され、より厳しい要求事項が課されます。医療効果をうたうデバイスについては、企業が適切な臨床評価を行い、優れた市場後モニタリング体制を整備し、詳細な技術文書を作成することが求められます。これは、健康関連機能を持つウェアラブル端末がますます市場に登場している現在特に重要な課題となっています。
米国では、連邦通信委員会（FCC）が無線周波数を発するガジェットについて規則を定めています。これにはBluetooth対応のスマートウォッチや携帯電話機能を持つ製品などが含まれます。主な目的は、すべての機器が互換性を持ち、信号同士が干渉しないようにすることです。特に子供用のウォッチに関しては、消費者製品安全改善法（CPSIA）によるさらなる規制があります。CPSIAの下では、これらの製品は店頭に並ぶ前に独立機関による検査を受ける必要があり、製造業者は鉛やフタル酸エステル可塑剤といった有害物質について非常に厳しい制限に従わなければなりません。さらにカリフォルニア州のProposition 65法が別のハードルとして存在します。あるウォッチにがんリスクや生殖への問題と関連する900種類以上の化学物質のいずれかが含まれている場合、企業はその製品に警告ラベルを貼る必要があります。この要件は、製品のラベル表示や製造工程、さらにはサプライチェーンにおける部品の調達先にも影響を及ぼします。
スイスの時計愛好家たちは、コントロール・オフィシエル・スイス・ドゥ・クロノメートル（COSC）の認定マークが時刻の精度において特別な意味を持つことをよく知っています。この機関は、ケースのないムーブメントを対象に合計15日間にわたる厳格な試験を実施し、3つの異なる温度範囲で5つの異なる姿勢でそれぞれの性能を検査します。これは実際にはどういう意味でしょうか？試験に合格した時計は、制御された実験室環境で測定した場合、1日あたりマイナス4秒からプラス6秒の範囲内で正確に時を刻まなければならないということです。ここで、スイスの時計メーカーと提携して製品を開発するOEM（正規装備メーカー）にとって興味深い点があります。COSCはムーブメント単体での精度に公式な承認を与えるものの、注意すべき点があります。これらの試験は、ケースや文字盤が取り付けられていない裸のムーブメントに対して行われるため、実際の使用環境におけるケースの機構への影響、文字盤に組み込まれた後の部品の変化、あるいは日常的な使用中に生じる影響といった要素は考慮されていません。この制限があるため、いくつかの高級時計ブランドは、部品単体ではなく完成品としての時計全体を評価する独自の認定基準を独自に開発し始めています。
METASマスターキロノメーター認定は、2015年に伝統的なCOSC規格で見つかったいくつかの欠点に対応する形で誕生しました。この新しい認定では、ムーブメント単体ではなく、実際の日常生活で人が時計を着用するのと同様の条件下で完成品の時計全体をテストします。プロセス全体には約8日間かかり、時計をさまざまな位置に置いた際の精度を確認します。また、時計には非常に強い磁場（最大15,000ガウス）が加えられ、さまざまな温度での動作や防水性能もテストされます。合格するためには、毎日の誤差が0～+5秒以内に収まっていなければならず、これはCOSCが求める基準よりも厳格です。この認定を受けた時計は、磁気に対する保護性能が優れ、環境変化にも通常の認定時計よりもはるかに強くなっています。高級かつプロフェッショナルグレードの時計を製造するメーカーにとって、METASの認定を得ることは、顧客がその投資価値ある時計に求める品質を真正に満たしていることを示しています。
世界トップクラスの時計メーカーは、国際的な標準をはるかに超える独自の認証制度を設けており、OEMメーカーの運営方法に新たなルールを定めています。たとえば、オメガの「スーパーレディジュースクロノメーター」認定は、完成された時計が1日あたり-2秒から+2秒の範囲内で正確に動作することを意味します。これはケースに組み込まれた後、さまざまな環境ストレステストを経て徹底的に検証されます。また、パテック・フィリップの有名な「パテック・フィリップ・シール」は、ムーブメントの調整において極めて厳しい基準を要求し、部品の美しい手仕上げにも高い品質が求められます。これらの有名ブランドと提携するOEMパートナーにとっては、こうした内部基準を満たすために、製造マージンを縮小し、品質検査を強化し、組立工程においてより密接に協力することが必要になります。その結果として生まれるのは、市場の最上位に位置し、目利きのコレクターたちから高い評価を得るタイムピースです。
時計の防水性能に関しては、実際には2つの異なるISO規格が基準を定めています。日常使いの時計の場合、ISO 22810が約30メートルまたは3バールの圧力という基準を設けています。これは基本的に、水しぶきや軽い雨、場合によっては短時間の水中への浸漬にも耐えられ、内部に湿気が侵入しないことを意味します。しかし、ISO 6425に準拠したダイビングウォッチになると、基準ははるかに厳しくなります。これらの時計は、急激な温度変化、塩水噴霧への暴露、そして公称耐圧の125％での圧力試験（つまり、200m対応と表記された時計は250mで耐えなければならない）など、さまざまな厳しいテストをクリアしなければなりません。また、水中でも針が視認できるか、ストラップが緩まないか、文字盤上の発光マーカーの性能も検査されます。時計メーカーはこうした規格に適合することを証明するために、特別な耐圧試験装置や完全な環境試験設備に多額の投資をする必要があるのです。正直なところ、安価な時計を買う人も、何千ドルも出して高級時計を購入する人も、この機能については非常に気にしているのです。
米国税関の規定（19 CFR §134）によると、アメリカに輸入されるすべての時計には、ケースと文字盤の表面の両方に永続的な原産国表示が必要です。この表示は、「実質的変換」が行われた場所を示すもので、通常はムーブメントがケースに組み込まれる段階を指します。グローバルなOEMパートナーは、素材の調達から部品の製造、最終組立に至るまでのすべての工程を追跡・記録しなければならず、この点で現実的な課題に直面しています。原産国表示（COOL）のコンプライアンスを適切に遵守すれば、税関でのトラブルや高額な罰金を回避でき、さらに最近の消費者が重視する「製品の出所の明確化」にも応えることができます。2023年に実施された消費者の信頼に関する調査では興味深い結果が明らかになりました。約3分の2の消費者が、製品の原産地を明確に表示するブランドにより信頼を寄せているのです。したがって、適切なラベル表示はもはや単なる法的遵守のためではなく、今日の市場で差別化を図るためにほとんど不可欠な要素となっています。
ISO 9001:2015は、素材の調達から時計の組立まで、一貫した生産ロットを保証しながらOEMウォッチ製造における品質マネジメントの枠組みを提供します。
ISO 14001は環境マネジメントの枠組みを提供し、OEMウォッチ製造業者が廃棄物を削減し、資源を責任を持って使用することで、環境負荷を効果的に管理するのを支援します。
COSC認証は、時計のムーブメントが正確な精度基準を満たしていることを保証するものであり、通常、制御された条件下で1日あたりマイナス4秒からプラス6秒の範囲内で時刻を維持することが求められます。
OEMメーカーは、電子機器に関してFCC規制、子供用時計に関してCPSIAの要件、特定の有害化学物質を含む製品に関してカリフォルニア州のProp 65に準拠しなければならず、同時に適切な消費者安全対策を確保する必要があります。
主要メーカーは、オメガのスーパーチロノメーターレーティングなどの独自規格を開発しており、これは従来のISOガイドラインを超えるより厳しい性能基準を求めており、高い精度と厳格な品質検査を保証しています。
ホットニュース2025-06-26
2025-06-16
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