De ISO 9001:2015-norm biedt de basisstructuur voor kwaliteitsmanagement in OEM-horlogesfabrikage, vanaf de herkomst van materialen tot het monteren van de eindproducten. Voor bedrijven die duizenden horloges produceren, is deze internationale norm van groot belang omdat deze consistentie garandeert tussen verschillende productielijnen. Bovendien leidt het volgen van deze richtlijnen meestal tot minder fouten en een soepeler verlopend productieproces. Certificering volgens ISO 9001 laat zien dat een bedrijf serieus omgaat met adequate kwaliteitscontroles. Maar wat weinig mensen noemen, is dat deze norm niets zegt over de nauwkeurigheid van de tijdwaarneming van het horloge of over de prestaties van het eindproduct onder werkelijke gebruiksomstandigheden. Voor die aspecten zijn geheel andere certificeringen nodig. Beschouw ISO 9001 daarom als een uitgangspunt, niet als een soort magisch pasje dat garant staat voor perfecte tijdsaanduiding of betrouwbare horloges direct na aankoop.
Horplogers nemen milieuaangelegenheden tegenwoordig steeds serieuzer. Normen zoals ISO 14001 bieden bedrijven een kader om hun milieubelasting te beheren. Dit helpt originele toestelproducenten om verspilling te verminderen en verantwoordelijk om te gaan met hulpbronnen in al hun activiteiten. Op een ander vlak is er ook interessante overname uit de automobielwereld. IATF 16949 is oorspronkelijk ontwikkeld voor auto's, maar veel hoogwaardige horlogemerkens zijn soortgelijke principes gaan toepassen. Denk hierbij aan het voorkomen van gebreken alvorens ze optreden, het gebruik van statistische methoden om productieprocessen te monitoren, en gedetailleerde kwaliteitsplanning. Toonaangevende OEM-producenten integreren deze praktijken nu bij de fabricage van componenten en de assemblage van uurwerken, waardoor zij nauwkeuriger toleranties kunnen behalen dan ooit tevoren in de horlogerie.
Bij het produceren van smartwatches voor originele apparatuurfabrikanten zijn er aanzienlijk meer regels te volgen zodra we elektronica of gezondheidsmonitoringfuncties integreren. De ISO 13485-standaard komt van toepassing wanneer medische sensoren worden gebruikt, en stelt diverse kwaliteitscontrolemaatregelen vast die specifiek zijn voor medische hulpmiddelen. Daarnaast gelden er nog andere eisen voor elektronische onderdelen, die moeten voldoen aan zowel de IEC-standaarden als de FCC-regelgeving. Deze normen zorgen ervoor dat er geen elektromagnetische interferentie optreedt en dat radiofrequenties binnen veilige grenzen blijven. Uit een recent rapport uit 2023 over naleving in draagbare technologie blijkt dat ongeveer driekwart van de smartwatch-recalls vorig jaar verband hield met problemen op het gebied van elektromagnetische interferentie. Daarom is het naleven van deze standaarden niet alleen een goede praktijk, maar absoluut essentieel voor iedereen die verbonden horloges wil verkopen.
De ISO 9001-norm richt zich op de consistentie van productieprocessen, in plaats van op de nauwkeurigheid van individuele eindproducten. Dat betekent dat zelfs fabrieken met ISO 9001-certificering nog steeds horloges kunnen produceren die tijdens hun volledige productieloop consistent slecht lopen. Waarom? Omdat deze fabrieken belangrijke stappen als correcte kalibratiecontroles, milieubelastingstests of gedetailleerd onderzoek naar uurwerken vóór assemblage kunnen overslaan. Deze beperking is precies waarom gespecialiseerde certificeringen zoals COSC bestaan naast ISO-normen. De COSC-certificering vereist namelijk dat horloges strenge tijdsregistratietests doorstaan in gecontroleerde omgevingen. Horlogefabrikanten en horlogespecialisten wijzen er vaak op dat alleen ISO 9001 niet voldoende is om te voldoen aan de strakke specificaties van ±5 seconden dagelijkse nauwkeurigheid, typerend voor hoogwaardige mechanische horloges. De reden? ISO stelt geen eisen aan het testen van de prestaties van deze horloges in verschillende draagposities of bij blootstelling aan wisselende temperaturen in alledaagse omstandigheden.
Het navigeren door internationale regelgevingskaders is essentieel voor elke OEM-horlogemaker die producten wereldwijd wil distribueren. Inachtneming van voorschriften draait niet alleen om markttoegang, maar ook om consumentenveiligheid, milieubewustzijn en juridische aansprakelijkheid.
Watches op de EU-markt brengen, betekent dat OEM-fabrikanten eerst een aantal regelgevingsvereisten moeten vervullen. De CE-markering is in wezen het bewijs dat een product voldoet aan alle EU-voorschriften met betrekking tot gezondheid, veiligheid en milieu. Daarnaast moeten ook REACH en RoHS in acht worden genomen. Deze regelgeving stelt grenzen aan gevaarlijke chemicaliën zoals lood, kwik, cadmium en bepaalde ftalaten in zowel grondstoffen als eindproducten. Het wordt nog complexer wanneer het gaat om smartwatches met functies voor het volgen van de gezondheid. Dan komt de EU-verordening medische hulpmiddelen (MDR) om de hoek kijken, wat veel strengere eisen met zich meebrengt. Bedrijven moeten dan passende klinische evaluaties uitvoeren, goede systemen voor monitoring na introductie op de markt opzetten en gedetailleerde technische documentatie opstellen voor elk apparaat dat medische claims doet. Dit is steeds relevanter geworden nu steeds meer draagbare technologie met gezondheidsgerelateerde functies op de markt komt.
In de gehele VS stelt de Federal Communications Commission regels op voor apparaten die radiogolven uitzenden. Dit omvat onder andere Bluetooth-smartwatches en modellen met mobiele-telefoonfunctionaliteit. Het belangrijkste doel is om compatibiliteit te waarborgen en te voorkomen dat signalen elkaar verstoren. Wat betreft kinderhorloges komt daar nog een extra regelgevingslaag bij: de Consumer Product Safety Improvement Act. Onder de CPSIA moeten deze producten eerst worden getest door een onafhankelijk laboratorium voordat ze in de winkel verkrijgbaar mogen worden, en fabrikanten moeten zich strikt houden aan strenge beperkingen met betrekking tot schadelijke stoffen zoals lood en bepaalde plasticizers, zogeheten ftalaten. Daarnaast komt er nog de Californische wetgeving Proposition 65, die een extra belemmering vormt. Als een horloge ook maar één van meer dan 900 chemicaliën bevat die in verband worden gebracht met kanker of reproductieproblemen, moeten bedrijven waarschuwingslabels aanbrengen. Deze verplichting heeft gevolgen voor de etikettering van producten, de samenstelling ervan, en zelfs voor de herkomst van onderdelen in de toeleveringsketen.
Zwitserse horloge-enthousiasten weten dat het ontvangen van het keurmerk Contrôleur Officiel Suisse des Chronomètres (COSC) iets speciaals zegt over de nauwkeurigheid van de tijdsaanduiding. De organisatie onderwerpt onbehuiste uurwerken aan een grondige test gedurende in totaal 15 dagen, waarbij ze worden gecontroleerd in vijf verschillende posities en blootgesteld aan drie verschillende temperatuurbereiken. Wat betekent dit in de praktijk? Horloges die slagen, moeten dagelijks accuraat blijven binnen een marge van min vier seconden tot plus zes seconden, gemeten in gecontroleerde laboratoriumomstandigheden. Nu wordt het interessant voor fabrikanten die samenwerken met Zwitserse horlogemakers. Hoewel COSC een officiële goedkeuring geeft voor de manier waarop een uurwerk op zichzelf de tijd bijhoudt, is er een belangrijke beperking. Aangezien deze tests plaatsvinden op blote uurwerken zonder kast of wijzerplaat, houden ze geen rekening met praktische factoren zoals de invloed van de kast op het mechanisme, hoe componenten zich stabiliseren nadat ze op de wijzerplaat zijn gemonteerd, of wat er gebeurt tijdens normaal dagelijks gebruik. Vanwege deze beperking zijn diverse hoogwaardige horlogemerken zelf eigen certificeringsmethoden gaan ontwikkelen, waarbij horloges als volledige systemen worden beoordeeld in plaats van alleen als afzonderlijke onderdelen.
De METAS Master Chronometer-certificering is in 2015 ontstaan als reactie op enkele tekortkomingen die werden gevonden in de traditionele COSC-standaard. In plaats van alleen kijkend naar uurwerken, test deze nieuwe certificering volledige horloges onder omstandigheden die vergelijkbaar zijn met hoe mensen ze dagelijks dragen. Het hele proces duurt ongeveer acht dagen en controleert de nauwkeurigheid van deze tijdmetingen in verschillende posities. De horloges worden ook blootgesteld aan vrij intense magnetische velden (tot 15.000 gauss), getest bij diverse temperaturen en hun waterbestendigheid wordt eveneens gecontroleerd. Om te slagen, moeten gecertificeerde horloges binnen een nauwkeurigheidsbereik van 0 tot +5 seconden per dag blijven, wat strikter is dan wat COSC vereist. Deze horloges tonen ook betere bescherming tegen magneten en kunnen veel beter omgaan met veranderingen in de omgeving dan reguliere gecertificeerde exemplaren. Voor fabrikanten die high-end en professionele horloges leveren, betekent het verkrijgen van de METAS-stempel dat ze iets leveren wat echt voldoet aan wat klanten daadwerkelijk willen en verwachten van hun investeringsstukken.
De toonaangevende horlogemakers hebben hun eigen speciale certificeringen ontwikkeld die verder gaan dan de internationale normen, waarmee ze feitelijk nieuwe regels stellen voor hoe OEM's zouden moeten opereren. Neem bijvoorbeeld Omega, met hun Superlative Chronometer-certificering, wat betekent dat deze horloges een nauwkeurigheid behouden van min 2 tot plus 2 seconden per dag nadat ze volledig zijn geassembleerd. Dit wordt grondig getest nadat de horloges in hun kasten zijn geplaatst en onderworpen zijn aan diverse milieubelastingstests. Dan is er Patek Philippe met hun beroemde keurmerk, dat zeer strikte normen stelt voor het afstellen van de uurwerken, evenals voor de prachtige handafwerking van de onderdelen. Voor OEM-partners die met deze grote namen samenwerken, betekent het voldoen aan deze interne normen dat productiemarges kleiner worden, kwaliteitscontroles worden opgeschroefd en er nauwer wordt samengewerkt tijdens de assemblageprocessen. Het eindresultaat? Horloges die zich aan de hogere kant van de markt bevinden en grote waardering oogsten bij verzamelaars die weten waar ze naar kijken.
Als het gaat om hoe goed een horloge waterdicht is, zijn er eigenlijk twee verschillende ISO-normen die de regels bepalen. Voor horloges die dagelijks worden gedragen, stelt ISO 22810 de norm vast op ongeveer 30 meter of 3 bar druk. Dit betekent in feite dat het horloge bestand is tegen spatjes, lichte regen en misschien zelfs een korte duik in water zonder dat er vocht binnendringt. Maar de eisen worden veel strenger wanneer het gaat om duikhorloges die zijn gecertificeerd volgens ISO 6425. Deze horloges moeten diverse zware tests doorstaan, waaronder plotselinge temperatuurwisselingen, blootstelling aan zoutnevel en druktests bij 125% van de aangegeven diepte (dus een horloge met een rating van 200 meter moet standhouden bij 250 meter). Er wordt ook gecontroleerd of de wijzers onder water goed zichtbaar blijven, of de bandjes niet losraken en of de lichtgevende markeringen op de wijzerplaat goed functioneren. Horlogemerken hebben geen keuze: ze moeten veel geld uitgeven aan speciale druktestapparatuur en volledig ingerichte milieulabs om te bewijzen dat hun producten aan deze normen voldoen. En eerlijk gezegd? Consumenten hechten veel waarde aan deze eigenschap, ongeacht of ze een goedkoop horloge kopen of duizenden uitgeven aan een luxe tijdmeting.
Volgens de regels van de Amerikaanse douane in 19 CFR §134 moeten alle horloges die Amerika binnenkomen, een permanente oorsprongsaanduiding hebben op zowel de kast als de wijzerplaat. Deze aanduidingen moeten aangeven waar de "substantiële omvorming" heeft plaatsgevonden, wat meestal het geval is wanneer het uurwerk in de kast wordt geplaatst. Wereldwijde OEM-partners lopen hierbij tegen echte uitdagingen aan, omdat zij elke stap moeten volgen en documenteren, vanaf het inkopen van materialen tot en met de productie van onderdelen en uiteindelijk de eindassemblage. Juiste naleving van de Country of Origin Labeling (COOL)-voorschriften voorkomt problemen bij douaneposten of kostbare boetes, en tegelijkertijd voldoet het aan de huidige consumenteneis om te weten waar producten vandaan komen. Een recente studie uit 2023 over consumentenvertrouwen onthulde ook iets interessants: ongeveer twee derde van de mensen heeft meer vertrouwen in merken die duidelijk aangeven waar hun producten vandaan komen. Juiste etikettering is dus niet langer alleen een kwestie van wettelijke naleving, maar is inmiddels vrijwel essentieel geworden om op te vallen in de huidige markt.
ISO 9001:2015 biedt een kader voor consistent kwaliteitsmanagement in OEM-horlogeproductie, waarbij processen vanaf het inkopen van materialen tot het monteren van horloges worden gedekt en tegelijkertijd consistente productielooptijden worden gewaarborgd.
ISO 14001 biedt een kader voor milieumanagement, waardoor OEM-horlogefabrikanten afval kunnen verminderen en verantwoord met middelen kunnen omgaan om hun ecologische voetafdruk effectief te beheren.
COSC-certificering waarborgt dat uurwerken voldoen aan nauwkeurige precisienormen, meestal vereist zij dat horloges de tijdbewaking binnen min 4 tot plus 6 seconden per dag behouden onder gecontroleerde omstandigheden.
OEM-fabrikanten moeten voldoen aan FCC-regelgeving voor elektronische apparaten, CPSIA-eisen voor kinderhorloges en Californië's Prop 65 voor producten die bepaalde schadelijke chemicaliën bevatten, terwijl ze tegelijkertijd adequate consumentenveiligheidsmaatregelen moeten waarborgen.
Toonaangevende fabrikanten hebben eigen standaarden ontwikkeld, zoals de Superlative Chronometer-certificering van Omega, die strengere prestatiecriteria vereisen dan de traditionele ISO-richtlijnen, wat zorgt voor grotere nauwkeurigheid en kwaliteitscontroles.