La norma ISO 9001:2015 proporciona la estructura básica para la gestión de la calidad en la fabricación de relojes OEM, abarcando todo el proceso desde el origen de los materiales hasta el ensamblaje final. Para las empresas que fabrican relojes por miles, esta norma global es realmente importante porque mantiene la consistencia entre diferentes series de producción. Además, seguir estas directrices suele reducir los errores y hace que todo el proceso de fabricación funcione de manera más fluida. Obtener la certificación según ISO 9001 demuestra que una empresa se preocupa por tener controles de calidad adecuados. Pero aquí está el detalle que nadie menciona mucho: esta norma no aborda en realidad la precisión del reloj en cuanto al tiempo que mantiene ni el rendimiento del producto terminado en condiciones reales de uso. Esos aspectos requieren tipos completamente diferentes de certificaciones. Por tanto, considere la ISO 9001 como un punto de partida más que como una especie de pase mágico que garantice una perfecta medición del tiempo o relojes fiables directamente desde la caja.
Los relojeros están empezando a tomar mucho más en serio las preocupaciones ambientales en la actualidad. Normas como la ISO 14001 ofrecen a las empresas un marco para gestionar su impacto ambiental. Esto ayuda a los fabricantes de equipos originales a reducir los residuos y utilizar los recursos de forma más responsable en todas sus operaciones. En otro ámbito, también ha habido una interesante transferencia desde el mundo automotriz. La IATF 16949 fue creada originalmente para automóviles, pero muchas marcas relojeras de alta gama han comenzado a aplicar principios similares. Estos incluyen aspectos como la prevención de defectos antes de que ocurran, el uso de métodos estadísticos para monitorear los procesos de producción y una planificación detallada de la calidad. Los principales fabricantes de equipos originales ahora incorporan estas prácticas al fabricar componentes y ensamblar movimientos, lo que les permite alcanzar tolerancias más ajustadas que nunca en la relojería.
Al fabricar relojes inteligentes para fabricantes de equipos originales, existen varias reglas adicionales que seguir una vez que incorporamos componentes electrónicos o funciones de monitoreo de salud. La norma ISO 13485 entra en juego siempre que se utilizan sensores de grado médico, estableciendo diversas medidas de control de calidad específicamente diseñadas para dispositivos médicos. Luego está todo otro asunto relacionado con los componentes electrónicos, que deben cumplir tanto con las normas IEC como con las regulaciones FCC. Estas garantizan que los dispositivos no interfieran electromagnéticamente entre sí y que las frecuencias de radio permanezcan dentro de límites seguros. Según un informe reciente de 2023 sobre el cumplimiento en tecnología wearable, alrededor de tres de cada cuatro retiros de smartwatches el año pasado estuvieron relacionados con problemas de interferencia electromagnética. Por eso, cumplir con estas normas no es solo una buena práctica, sino absolutamente esencial para cualquier persona que desee vender relojes conectados.
El estándar ISO 9001 se enfoca en la consistencia de los procesos de fabricación más que en la precisión individual de los productos finales. Esto significa que incluso fábricas con certificación ISO 9001 podrían seguir produciendo relojes que marcan mal el tiempo, pero de forma consistente a lo largo de su producción. ¿Por qué? Porque estas fábricas podrían omitir pasos importantes como verificaciones adecuadas de calibración, pruebas de resistencia ambiental o exámenes detallados de los movimientos de los relojes antes del ensamblaje. Esta limitación es la razón por la cual existen certificaciones especializadas como COSC junto con los estándares ISO. La certificación COSC exige efectivamente que los relojes superen rigurosas pruebas de cronometría en entornos controlados. Los relojeros y especialistas en relojería suelen señalar que contar únicamente con ISO 9001 no es suficiente para cumplir con las estrictas especificaciones típicas de precisión de ±5 segundos diarios propias de los relojes mecánicos de alta gama. ¿La razón? ISO no exige probar cómo funcionan estos relojes cuando se usan en distintas posiciones o se exponen a temperaturas variables en condiciones reales.
Navegar por los marcos regulatorios internacionales es esencial para cualquier fabricante de relojes OEM que pretenda distribuir productos a nivel mundial. El cumplimiento no solo se trata de acceso al mercado, sino también de seguridad del consumidor, responsabilidad ambiental y responsabilidad legal.
Introducir relojes en el mercado de la UE significa que los fabricantes OEM deben cumplir con varias obligaciones regulatorias previamente. La marca CE es básicamente la prueba de que un producto cumple con todas las normas de la UE en materia de salud, seguridad y medio ambiente. Además, también hay que tener en cuenta REACH y RoHS. Estas regulaciones limitan el uso de sustancias peligrosas como plomo, mercurio, cadmio y ciertos ftalatos tanto en materiales brutos como en productos finales. Las cosas se complican aún más cuando se trata de relojes inteligentes con funciones de seguimiento de la salud. En este caso, empieza a aplicarse el Reglamento de la UE sobre dispositivos médicos (MDR), que impone requisitos mucho más estrictos. Las empresas deben realizar evaluaciones clínicas adecuadas, establecer sistemas eficaces de vigilancia posterior al mercado y preparar documentación técnica detallada para cualquier dispositivo que haga afirmaciones de tipo médico. Esto ha cobrado especial relevancia a medida que más tecnologías vestibles entran al mercado con funciones relacionadas con la salud.
En todo Estados Unidos, la Comisión Federal de Comunicaciones establece normas para los dispositivos que emiten frecuencias de radio. Esto incluye artículos como relojes inteligentes con Bluetooth y aquellos con funciones de teléfono celular. El objetivo principal es garantizar la compatibilidad y evitar que las señales interfieran entre sí. En lo que respecta específicamente a los relojes para niños, existe otra capa de regulación a través de la Ley de Mejora de la Seguridad de los Productos para Consumo Infantil (Consumer Product Safety Improvement Act). Según la CPSIA, estos productos deben someterse a pruebas independientes antes de llegar a las tiendas, y los fabricantes deben cumplir con restricciones muy estrictas respecto a sustancias nocivas como el plomo y ciertos ablandadores plásticos denominados ftalatos. Luego está la Proposición 65 de California, que añade un obstáculo más. Si un reloj contiene cualquiera de más de 900 sustancias químicas vinculadas a riesgos de cáncer o problemas reproductivos, las empresas deben colocar etiquetas de advertencia en ellos. Este requisito afecta la forma en que se etiquetan los productos, su composición, e incluso de dónde provienen las piezas en la cadena de suministro.
Los entusiastas de los relojes suizos saben que obtener el sello del Contrôleur Officiel Suisse des Chronomètres (COSC) significa algo especial en cuanto a la precisión del reloj. La organización somete los movimientos de reloj sin caja a pruebas rigurosas que duran un total de 15 días, verificándolos en cinco posiciones diferentes mientras los expone a tres rangos de temperatura distintos. ¿Qué significa esto en la práctica? Pues bien, los relojes que aprueban deben mantener una precisión entre menos cuatro segundos y más seis segundos por día, cuando se miden en condiciones de laboratorio controladas. Ahora bien, aquí es donde las cosas se vuelven interesantes para los fabricantes de equipos originales que trabajan con relojeros suizos. Aunque el COSC otorga un sello oficial de aprobación sobre qué tan bien mantiene la hora un movimiento por sí solo, hay un aspecto importante que considerar. Dado que estas pruebas se realizan en movimientos desnudos, sin caja ni esfera, no tienen en cuenta factores del mundo real, como la forma en que la caja afecta al mecanismo, cómo los componentes se asientan tras ser montados en la esfera, o lo que ocurre durante el uso diario habitual. Debido a esta limitación, varias marcas de relojes de alta gama han comenzado a desarrollar sus propios métodos de certificación que analizan los relojes como sistemas completos, y no solo como piezas aisladas.
La certificación METAS Master Chronometer surgió en 2015 como respuesta a algunas deficiencias encontradas en el estándar tradicional COSC. En lugar de analizar únicamente los movimientos, esta nueva certificación somete a pruebas relojes completos en condiciones similares a las que experimentan realmente en la vida diaria. Todo el proceso dura aproximadamente ocho días y verifica la precisión de estos relojes cuando se colocan en diferentes posiciones. Asimismo, se someten los relojes a campos magnéticos bastante intensos (hasta 15.000 gauss), se prueban bajo diversas temperaturas y también se comprueba su resistencia al agua. Para aprobar, los relojes certificados deben mantenerse dentro de un margen de precisión de entre 0 y +5 segundos por día, lo cual es más estricto que lo exigido por COSC. Estos relojes también ofrecen una mejor protección contra imanes y manejan cambios ambientales mucho mejor que los relojes certificados convencionales. Para los fabricantes que suministran relojes de alta gama y grado profesional, obtener el sello METAS significa ofrecer un producto que verdaderamente cumple con lo que los clientes desean y esperan de sus inversiones.
Los mejores relojeros del mundo han creado sus propias certificaciones especiales que van mucho más allá de lo establecido internacionalmente, creando básicamente nuevas reglas sobre cómo deben operar los fabricantes. Tomemos a Omega, por ejemplo: su calificación de Cronómetro Supremo significa que estos relojes mantienen una precisión de entre menos 2 y más 2 segundos por día una vez que están completamente ensamblados. Esto se prueba exhaustivamente después de colocarlos en sus cajas y someterlos a todo tipo de pruebas de estrés ambiental. Luego está Patek Philippe con su famoso sello, que exige estándares muy estrictos en cuanto al ajuste preciso de los movimientos, además de todo el hermoso trabajo de acabado manual en los componentes. Para los socios OEM que trabajan con estas grandes marcas, cumplir con estos estándares internos significa reducir los márgenes de fabricación, intensificar los controles de calidad y colaborar mucho más estrechamente durante los procesos de ensamblaje. ¿El resultado? Piezas de relojería que se sitúan en el extremo superior del mercado y que obtienen un profundo respeto por parte de los coleccionistas que saben lo que están viendo.
Cuando se trata de cuán bien un reloj mantiene fuera el agua, en realidad existen dos normas ISO diferentes que establecen las reglas. Para relojes de uso diario, la norma ISO 22810 establece el estándar en aproximadamente 30 metros o 3 bares de presión. Esto básicamente significa que el reloj puede soportar salpicaduras, lluvia ligera y tal vez incluso un breve contacto con el agua sin permitir que entre humedad. Pero las exigencias son mucho más estrictas cuando hablamos de relojes de buceo certificados según la norma ISO 6425. Estos requieren todo tipo de pruebas rigurosas, incluyendo cambios bruscos de temperatura, exposición a niebla salina y verificaciones de presión al 125 % de lo que el reloj afirma resistir (por ejemplo, un reloj calificado para 200 m debe aguantar a 250 m). También se comprueba si las manecillas permanecen visibles bajo el agua, se asegura que las correas no se suelten y se prueban los marcadores luminosos del dial. Las empresas relojeras no tienen más remedio que invertir grandes cantidades de dinero en equipos especiales de prueba de presión y laboratorios ambientales completos solo para demostrar que sus productos cumplen con estas normas. Y francamente, a la gente le importa mucho esta característica, independientemente de si están comprando un reloj económico o gastando miles en una pieza de lujo.
Según las normas de Aduanas de EE. UU. recogidas en el 19 CFR §134, todos los relojes que ingresan a América deben llevar una marca permanente del país de origen tanto en la caja como en la esfera. Estas marcas deben indicar dónde tuvo lugar la "transformación sustancial", lo cual generalmente ocurre cuando el movimiento del reloj se instala dentro de la caja. Los socios OEM globales enfrentan desafíos reales aquí, ya que deben rastrear y documentar cada paso desde el abastecimiento de materiales hasta la producción de componentes y el ensamblaje final. Cumplir correctamente con los requisitos de origen (COOL) significa evitar problemas en los puntos de control aduanero o multas costosas, además de satisfacer la demanda actual de los consumidores por saber de dónde provienen los productos. Un estudio reciente de 2023 sobre la confianza del consumidor reveló algo interesante también: aproximadamente dos terceras partes de las personas depositan mayor confianza en las marcas que indican claramente el origen de sus productos. Por tanto, una etiquetado adecuado ya no se trata solo de cumplir con la ley, sino que se ha convertido prácticamente en un requisito esencial para destacarse en el mercado actual.
La ISO 9001:2015 proporciona un marco para la gestión de calidad consistente en la fabricación de relojes OEM, abarcando procesos desde el aprovisionamiento de materiales hasta el ensamblaje de relojes, asegurando al mismo tiempo series de producción constantes.
La ISO 14001 ofrece un marco para la gestión ambiental, ayudando a los fabricantes OEM de relojes a reducir residuos y utilizar los recursos de forma responsable para gestionar eficazmente su huella ambiental.
La certificación COSC garantiza que los movimientos de los relojes cumplan con estándares precisos de exactitud, exigiendo normalmente que los relojes mantengan un cronometraje dentro de menos 4 a más 6 segundos por día bajo condiciones controladas.
Los fabricantes OEM enfrentan la normativa de la FCC para dispositivos electrónicos, los requisitos de la CPSIA para relojes infantiles y la Proposición 65 de California para productos que contienen ciertos productos químicos nocivos, todo ello mientras garantizan medidas adecuadas de seguridad para el consumidor.
Los principales fabricantes han desarrollado normas propietarias, como la calificación Chronomètre Supérieure de Omega, que exigen criterios de rendimiento más estrictos que las directrices tradicionales de la ISO, asegurando así una mayor precisión y controles de calidad.
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